多模态光声 - 超声成像技术(PA/US)通过融合光声成像的功能特异性与超声成像的高分辨率,在乳腺癌筛查中展现了突破性的临床价值。以下是基于最新研究和临床实践的典型应用案例:
一、深圳人民医院:PA/US 在乳腺肿瘤良恶性鉴别的临床验证
1. 氧饱和度(SO₂)与肿瘤分型的精准关联
深圳人民医院徐金锋团队采用迈瑞 Resona Y 光声 - 超声成像系统,对 120 例 BI-RADS 3-5 类乳腺肿瘤患者进行研究。通过分析 750 nm 和 830 nm 波长的光声信号,发现恶性肿瘤的 SO₂均值(75%)显著低于良性病变(86%),且在鉴别 BI-RADS 4 或 5 类病变时准确性(AUC=0.92)显著高于传统超声(AUC=0.78)。研究进一步发现,肿瘤边缘 0.5 毫米处的 SO₂差异(如浸润性癌 SO₂<78.85%)可辅助判断侵袭性表型。
2. 光声组学模型减少 30% 不必要活检
在纳入 358 例患者的验证研究中,团队通过光声组学分析瘤内和瘤周特征(如血管密度、胶原分布),构建的预测模型在验证集中 AUC 达 0.899,成功减少 30% 不必要的活检。系统通过四象限实时显示:左上为超声灰阶图像,左下和右下分别为 750 nm 和 830 nm 光声图像,右上为 SO₂伪彩图,实现结构与功能信息的同步分析。
3. HER2 表达预测的跨模态整合
针对 301 例乳腺癌患者,团队开发的临床 - 超声 - 光声整合模型(ModC)在预测 HER2 表达时 AUC 达 0.877,较单纯临床因素(ModA,AUC=0.756)提升显著。该模型通过光声检测的 SO₂值与超声血流特征结合,为靶向治疗提供了无创预判依据。
二、布法罗大学:便携式系统突破致密型乳腺筛查瓶颈
1. AI 驱动的全乳腺快速扫描
布法罗大学研发的 OneTouch-PAT 系统结合光声与超声,在 200 例致密型乳腺患者中实现 1 分钟全乳腺扫描。AI 算法自动识别肿瘤边界(Dice 系数 0.91)和亚型特征(如三阴性乳腺癌的异常血供斑点),灵敏度(92%)和特异性(88%)均优于传统超声(灵敏度 78%,特异性 72%)。系统通过多波长光激发(如 750 nm 检测血氧、830 nm 评估胶原),生成弹性模量、血氧饱和度等多维参数的 “活力地图”,对 0.5 毫米微小病灶的检出率提升 40%。
2. 筛查 - 诊断一体化流程
该系统通过智能算法将光声功能参数(如血管生成指数)与超声形态学特征(如边缘毛刺)结合,直接输出 BI-RADS 分级建议。在临床测试中,41% 良性肿块正确降级,47% 恶性肿瘤升级,调整后灵敏度达 98.5%。
三、FDA 批准设备:Seno Medical 的 Imagio 系统
1. 功能 - 结构双模态实时评估
2021 年获批的 Imagio 系统通过光声生成肿瘤 “血图”(如血管密度、氧合状态),结合超声灰阶图像,在临床研究中实现 98% 灵敏度下特异性提升 14.9%。系统配套的 SenoGram AI 工具可自动分析光声信号的异常血管分支(如恶性肿瘤血管密度比良性高 2.3 倍),辅助医生决策是否活检。
2. 减少 20 亿美元医疗浪费
据统计,美国每年因假阳性乳腺活检产生约 20 亿美元浪费。Imagio 通过光声检测的血管生成和脱氧特征(如恶性肿瘤的异常血管网络),可减少 30% 不必要的活检,显著降低医疗成本。
四、术中导航:前哨淋巴结精准定位
1. 碳纳米颗粒示踪与双模态成像
清湃科技开发的 C-PIIP 平台结合碳纳米颗粒(CNPs)示踪剂与 PA/US 双模态成像,在 11 例乳腺癌患者中实现前哨淋巴结的精准定位。光声成像在 700-900 nm 波长下清晰显示淋巴管结构(信号强度比普通血管高 2 倍),而超声提供解剖定位,两者结合使淋巴结识别准确率提升至 91%。术中验证显示,光声发现的 “血管样” 信号对应实际变黑的淋巴管,为转移风险评估提供直接证据。
2. 探头设计优化信号灵敏度
为提升光声信号接收效率,团队设计自聚焦聚苯乙烯楔块探头,灵敏度较传统硅胶探头提升 2 倍。该探头通过 KLM 模型仿真和实验验证,可检测稀释千倍的 CNPs 信号(吸收系数 1.46 cm⁻¹,接近氧合血水平),确保深层淋巴结的可视化。
五、技术突破:三维光声成像与动态监测
1. 全乳腺三维结构与功能成像
Butterfly Network 的 iQ3 系统通过三维光声成像,可检测直径 <5 mm 的微小肿瘤,较传统超声灵敏度提升 30%。在临床测试中,系统通过分析肿瘤血管的分支点数量(恶性肿瘤较对侧增加 30%)和 SO₂分布(如原位癌 SO₂>85% vs 浸润癌 < 75%),实现亚型初步分类。
2. 新辅助化疗疗效的实时跟踪
Wang 教授团队开发的 SBH-PACT 系统通过光声动态监测化疗过程中肿瘤血管密度和 SO₂变化,15 秒内完成全乳腺扫描。在新辅助化疗患者中,光声信号的变化(如血管密度下降 50%)与病理完全响应的一致性达 82%,为治疗方案调整提供实时依据。
六、临床价值与未来方向
1. 突破传统技术局限
PA/US 在致密型乳腺筛查中灵敏度(92%)显著高于钼靶(65%),且对胸壁病灶的检出率提升 40%。与 MRI 相比,其对肿瘤血管分支的显示偏差仅 28%(MRI 为 65%),且无需注射造影剂。
2. 多中心数据驱动的标准化
全球 PA/US 联盟正建立多中心数据库,统一信号校准和图像重建标准。例如,深圳人民医院与北京协和医院合作的 GCP 研究已验证迈瑞系统在不同机构的一致性(SO₂测量误差 < 5%)。
3. 从筛查到治疗的闭环整合
未来需进一步开发术中光声导航(如切缘检测精度 20μm)和靶向治疗监测(如纳米药物分布成像)。例如,Heijblom 等在 11 例患者中发现,光声成像与病理切缘的偏差仅 28%,显著优于 MRI 的 65%,为保乳手术提供精准指导。
总结
多模态光声 - 超声成像技术通过功能与结构信息的深度融合,在乳腺癌筛查中展现了 “精准诊断、减少创伤、降低成本” 的三重优势。从深圳人民医院的氧饱和度分析到布法罗大学的便携式筛查,从 FDA 批准的 Imagio 系统到术中前哨淋巴结定位,该技术正逐步从科研走向临床,为个性化医疗提供新范式。随着技术创新与临床转化的加速,PA/US 有望成为下一代乳腺癌筛查的核心工具。